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醫療器械GMP證書大使館認證辦理教程
發布時間: 2024-10-29 18:26 更新時間: 2024-11-22 09:08

我國出口到國外的醫療器械包括醫用耗材如注射器、輸液器、手術器械等,醫療設備?包括超聲波診斷儀、CT機、MRI機等高端醫療設備?以及體外診斷產品?如試劑盒、診斷儀器等?需要辦理GMP證書大使館認證,辦理需要提供的材料包括GMP證書、授權委托書、營業執照復印件以及大使館認證申請表等材料,15個工作日辦結。

一、為什么要辦理醫療器械GMP證書大使館認證

GMP證書是一種認證是“良好生產規范”,全稱是藥品生產質量管理規范認證?,GMP證書的適用范圍廣泛,不jinxian于藥品生產,還包括食品、醫療器械、保健品等領域,例如在化妝品行業也有相關的GMP標準用以認證出口產品的的生產質量和安全規范。

冰島位于北大西洋,是一個風景如詩如畫的國度。其國土面積不大人均GDP在全球確也minglieqianmao,醫療體系相對完善,醫療市場以安全性和高質量為導向,但地理位置偏僻,醫療設備及耗材的進口依賴性較強。通常我國出口商出口至國外的醫療器械要求出具經大使館認證GMP證書,出口貨物才可以在進口國正常使用以及上市。大使館認證的樣本如下:

?二、辦理GMP證書大使館認證必備材料

辦理首先要提供所要認證的GMP 證書掃描件、授權委托書(有固定格式)、影印件原原件內容一致的保函、營業執照。

?三、辦理GMP證書大使館認證流程

準備材料——貿促會——外交部——駐華大使館

第一步:將上述材料準備齊全并確保填寫正確。

第二步:把材料提交至中國國際貿易促進委員會(貿促會)進行商會審核,對其合法性和真實性進行初步確認后,做成貿促會貿促會證明書的形式。

第三步:將證明書以及附屬材料提交至外交部進行審核后提交至國外駐華大使館進行審核后加蓋大使館蓋章即可。

四、辦理周期

12-15個工作日。

五、查詢醫療器械GMP證書大使館認證真偽

可以通過以下官方鏈接進行查詢真偽,除了GMP證書大使館認證外所有由海關總署簽發的證書都通過以下鏈接進行真偽查詢。

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