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公司新聞
藥品注冊證COPP大使館認證辦理指南
發布時間: 2024-10-30 17:48 更新時間: 2024-11-22 09:08

藥品注冊證COPP,COPP是Certificate of Pharmaceutical Product的縮寫,也稱藥品出口銷售證明。藥品注冊證COPP可以在各地國家藥品監督管理局進行申請辦理,我國藥品出口到沙特阿拉伯、印尼等國家辦理藥品注冊證COPP海牙認證需要的材料有藥品注冊證、授權委托書、營業執照復印件、影印件與原件一致的保函等材料,5個工作日辦結。

一、出口藥品注冊證COPP海牙認證的重要性

藥品注冊證,英文名為Certificate of Pharmaceutical Product,簡稱COPP,是指國家藥品監督管理局根據藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬出口的藥品進行安全性、有效性、質量可控性等系統評價后,決定同意其出口并頒發的批準書面證明文件,是藥品質量和安全性的重要憑證。

我國藥品出口額為791.75億美元,同比增長3.12%。? 在全球經濟復雜多變的環境下,醫藥產品出口展現出明顯的上升勢頭?。我國藥品出口商應進口國的對藥品安全監管要求在目的港進行清關時,通常要求出具經過認證后的藥品注冊證COPP,此外也常要求出具自由銷售證書CFS等文件來證明產品的安全性。藥品注冊證COPP海牙認證旨在簡化文件在國際間流轉的流程的同時使其具備法律效力。海牙認證樣本如下:

二、辦理出口藥品注冊證COPP海牙認證的材料

辦理需要準備以下材料,注意確保材料齊全。

1.藥品注冊證COPP:需提供完整的藥品注冊證COPP

2. 營業執照復印件:提供企業合法經營的營業執照復印件。

3. 海牙認證申請表:認真填寫海牙認證申請表。

4. 影印件和原件相符保函:保證提交的影印件與原件一致,并提供相應的保函。

三、出口藥品注冊證COPP海牙認證辦理流程

準備材料——審核認證——簽發正本

1、準備材料:將上述材料準備齊全并保證材料的正確性。

2、審核認證:將藥品注冊證COPP依次提交至中國國際貿易促進委員會(貿促會)以及外交部進行審核加蓋海牙認證蓋章;

3、領取正本:繳納相應的費用領取正本即可。

企業可以自行辦理也可以委托單證服務商進行辦理。

四、辦理藥品注冊證COPP海牙認證需要多長時間

5個工作日簽發正本。

五、常見的可做海牙認證的國家有哪些

印尼、菲律賓、土耳其、俄羅斯、哥斯達黎加、多米尼加、墨西哥、尼加拉瓜、巴拿馬、阿根廷、玻利維亞、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多爾、圭亞那、巴拉圭、秘魯、烏拉圭、委內瑞拉、新西蘭

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