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醫療器械化妝品出口必備,自由銷售證書辦理指南

更新時間
2024-11-22 09:08:00
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詳細介紹

出口醫療器械化妝品等產品到越南、伊朗、泰國、印尼、菲律賓、土耳其、俄羅斯、哥斯達黎加等需要向藥監局、貿促會、醫藥保健商會、香精香料協會申請辦理自由銷售證書后,才能在通過目的港海關的檢查放行,通過其相關部門備案后進入該國市場銷售。

                                                          自由銷售證明書樣本

辦理自由銷售證書需要提供生產許可證或者衛生許可證、營業執照、相關的檢測報告以及自由銷售證明申請表,1-3個工作日可簽發正本。

一、自由銷售證書(出口銷售證明書)簡介

自由銷售證書又稱出口銷售證明書或出口銷售許可證英文名稱為:Free Sales Certificate ,Cetificate of free Sale或者Certificate for Exportetion of Medcal Produrs;簡稱:FSC或CFS。該證書由出口國政府機構、授權機構或制造商自行出具的文件,證明其產品在該國或地區合法生產、銷售,并符合相關質量標準及法律法規要求,從而允許其產品在海外市場自由銷售。對于醫療器械和化妝品而言,FSC不僅是進入某些進口國市場的必要條件,也是提升產品信譽、增強消費者信心的重要手段。

二、簽發機構

自由銷售證明書可以有官方的簽發機構如何中國藥品監督管理局、農業農村部簽發,也可以有民間的組織機構如中國國際貿易促進委員會、中國醫藥保健品進出口商會、香精香料協會等負責簽發。

                                                貿促會自由銷售證明書

三、辦理需要什么資料

生產許可證或者衛生許可證、營業執照復印件、自由銷售證明申請表、產品檢驗報告如ISO 13485、GMP等。

四、辦理周期

資料提交簽證機構時間開始算,1-3個工作日辦結。如中途資料有問題,退回補資料,那么辦理時間也要重新開始計算。

五、哪些國家需要辦理自由銷售證明

越南、伊朗、泰國、印尼、菲律賓、土耳其、俄羅斯、哥斯達黎加、多米尼加、墨西哥、尼加拉瓜、巴拿馬、阿根廷、玻利維亞、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多爾、圭亞那、巴拉圭、秘魯、烏拉圭、委內瑞拉、新西蘭、阿爾及利亞、馬來西亞、科威特、阿聯酋、埃及、敘利亞、也門、伊拉克、埃塞俄比亞、古巴、阿曼。

六、自由銷售證明書的海牙認證與使館認證

除了辦理自由銷售證明書以外,好些國家為了保護進口國,實行非貿易壁壘的政策,要求自由銷售證書辦理海牙認證或者領事館認證,增加辦理的時間成本與現金成本,提高了出口企業的出口成本,實現非貿易壁壘下的保護其他進口國的目的。


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